获批上市!瑞尔医疗助推「质子治疗系统」国创崛起
更新日期:2023-12-28 08:12:52
9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目,也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。产品的获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步,对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平,具有重大意义。
精确放疗的核心包括精准计划、精准定位、精准验证及实施。质子放疗因其硬件设备和照射方式的特殊性,对肿瘤的定位跟踪提出了更高的要求。
因此,引入先进的图像引导系统和呼吸运动管理系统,对临床开展业内顶级的图像引导质子放疗起着至关重要的作用。
凭借过硬的技术实力、丰富的实践经验和高水准的服务质量,瑞尔医疗成功获选,成为艾普强公司的技术合作伙伴。
瑞尔医疗图像引导系统应用于瑞金医院肿瘤质子中心固定束治疗室。

瑞尔医疗图像引导系统和呼吸运动管理系统应用于瑞金医院肿瘤质子中心180°旋转束治疗室。

建立伙伴关系后,为确保临床能够如期开展高精度的图像引导质子放疗,瑞尔团队始终奋战在项目攻坚的第一线。从安装调试、到注册检验,再到临床试验的整个过程,瑞尔人始终秉持专业、严谨、务实的态度,积极配合艾普强团队落实好每一项技术方案,并做好各类突发情景下的应对预案。
瑞尔医疗团队于临床试验现场(照片摄于2021.11.30)
如今,集成了瑞尔医疗图像引导系统和呼吸运动管理系统的首台国产质子治疗装置,可以精确、高效地定位靶区、锁定靶区,最终实现肿瘤病灶的“定点爆破清除”。结果令人鼓舞!► 质子放疗_应用图像引导技术为头部肿瘤患者进摆位验证
对于此次国产质子治疗系统获批上市这一重大喜讯,瑞尔医疗IGRT研发负责人马善达先生说:“一切都是值得的,我们对为此感到振奋和喜悦,恭喜艾普强团队。同时我们也在这个过程中获得了许多经验,为产品在质子、重离子和硼中子治疗中的推广,提供了范例。”
未来,瑞尔医疗将继续携手艾普强公司,在质子放疗领域,开启更多技术赋能的新尝试。